标准规范

标准规范

围绕专业技术领域,国家工程研究中心近年主持或参与制定了各项标准21项,其中药品标准10项,国家药典标准4项,各类团体标准和企业标准4项。

序号 标准名称 标准类型 标准号 批准时间 批准部门 主持/参与
1 大豆油 国家药典标准 Fg2022-0025号 2022.01.30 国家药典委员会 参与
2 大豆油(供注射用) 国家药典标准 Fg2021-0466号 2021.12.30 国家药典委员会 参与
3 胆固醇(供注射用) 国家药典标准 Fg2021-0428号 2021.11.26 国家药典委员会 参与
4 蛋黄卵磷脂 国家药典标准 中国人民共和国药典2020年版四部752-754 2020.12.30 国家药典委员会 参与
5 中链甘油三酸酯 药品标准 YBY61462022 2022.07.26 国家食品药品监督管理局 主持
6 硫酸长春新碱 药品标准 YBY60192022 2022.06.09 国家食品药品监督管理局 主持
7 盐酸曲美他嗪 药品标准 YBH037520047 2018.12.03 国家食品药品监督管理局 主持
8 新鱼腥草素钠 药品标准 YBH15722005 2019.06.27 国家食品药品监督管理局 主持
9 硫酸长春碱 药品标准 YBH22622005 2019.07.01 国家食品药品监督管理局 主持
10 硫酸长春地辛 药品标准 YBH22672005 2019.07.01 国家食品药品监督管理局 主持
11 甲苯磺丁脲 药品标准 YBH18332006 2019.12.27 国家食品药品监督管理局 主持
12 酒石酸长春瑞滨 药品标准 YBH04672011 2020.05.09 国家食品药品监督管理局 主持
13 胆固醇 药品标准 F20170002 2017.03.20 广东省食品药品监督管理局 主持
14 油酸钠 药品标准 F20150001 2015.01.14 广东省食品药品监督管理局 主持
15 中药生产过程粉体混合均匀度在线检测 近红外光谱法 团体标准 T/CIS 11001-2020 2021.04.12 中国仪器仪表学会 参与
16 植物提取物 灵芝提取物(醇提) 团体标准 T/CCCMHPIE 1.49—2019 2019.10.20 中国医药保健品进出口商会 主持
17 植物油 灵芝孢子油 团体标准 T/CCCMHPIE 1.32—2018 2018.07.01 中国医药保健品进出口商会 主持
18 硅胶基质反相色谱柱 团体标准 T/YYHG 0003-2022 2022.02.08 广东省医药合规促进会 参与
19 蛋黄油 企业标准 Q/GZHF0010S-2017 2017.09.10 广东省卫生和计划生育委员会 主持
20 广药牌灵芝孢子油软胶囊 企业标准 Q/GZHF 0003S-2021 2021.04.30 广东省卫生健康委员会 主持
21 广药牌破壁灵芝孢子粉胶囊 企业标准 Q/GZHF 0009S-2020 2020.11.01 广东省卫生健康委员会 主持