工程中心制定的《胆固醇(供注射用)药用辅料标准草案》获药典委员会公示
发布日期:2021-12-31
2021年12月30日,汉方中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心参与制定的《大豆油药用辅料标准草案》在药典委员会官方网站公示。
胆固醇又称胆甾醇,作为一种特殊的甾体化合物,在化妆品、乳化剂、医药等多个方面有着广泛应用,可作为多功能化妆乳化助剂,可以改善阴离子乳化剂的性质和乳液的稳定性。此外,胆固醇还是理想的甾体药物前体。
当前,世界上胆固醇以提取方式生产的起始原料来源主要有猪、牛、羊等的动物组织,包括内脏、脑髓等,以及羊毛脂。由于西欧等国家疯牛病的发生,欧美国家对于以动物脑髓为原料生产的胆固醇成品持抵制态度,使脑髓胆固醇及以此为原料生产的产品进入欧美国家具有障碍。
汉方中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心以精制蛋黄卵磷脂的副产物(蛋黄原油)为原料进行自主研发,生产来源独特的胆固醇(供注射用)产品,产品质量达到欧洲药典质量标准。既可以得到高纯度的胆固醇及低胆固醇含量的蛋黄油,同时作为蛋黄来源的胆固醇比市场上动物来源的胆固醇具有更高的安全性,不存在疯牛病等安全隐患,且价格优势明显,能够降低国内制剂的生产成本,减少广大患者的医药支出费用。
胆固醇又称胆甾醇,作为一种特殊的甾体化合物,在化妆品、乳化剂、医药等多个方面有着广泛应用,可作为多功能化妆乳化助剂,可以改善阴离子乳化剂的性质和乳液的稳定性。此外,胆固醇还是理想的甾体药物前体。
当前,世界上胆固醇以提取方式生产的起始原料来源主要有猪、牛、羊等的动物组织,包括内脏、脑髓等,以及羊毛脂。由于西欧等国家疯牛病的发生,欧美国家对于以动物脑髓为原料生产的胆固醇成品持抵制态度,使脑髓胆固醇及以此为原料生产的产品进入欧美国家具有障碍。
汉方中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心以精制蛋黄卵磷脂的副产物(蛋黄原油)为原料进行自主研发,生产来源独特的胆固醇(供注射用)产品,产品质量达到欧洲药典质量标准。既可以得到高纯度的胆固醇及低胆固醇含量的蛋黄油,同时作为蛋黄来源的胆固醇比市场上动物来源的胆固醇具有更高的安全性,不存在疯牛病等安全隐患,且价格优势明显,能够降低国内制剂的生产成本,减少广大患者的医药支出费用。