喜讯!工程中心依托单位白云山汉方成功入选国家药品标准物质标定协作实验室名单
发布日期:2022-09-30
2022年9月,中国食品药品检定研究院按照中检院国家药品标准物质协作标定管理程序的要求,发布了一则关于《国家药品标准物质协作标定实验室名单》的通知,将目前参与国家药品标准物质协作标定实验室名单予以更新。在最新公布的225家实验室名单中,白云山汉方凭借在中药提取分离领域、药用脂质领域的长期深耕和突出表现成功入选。
国家药品标准物质协作标定实验室名单
(2022.09)
编号 |
单位名称 |
资质名称 |
1 |
宝瑞源生物技术(北京)有限公司 |
检验检测机构资质认定 |
2 |
国家轻工业食品质量监督检测成都站 |
检验检测机构资质认定 |
3 |
北京市产品质量监督检验院 |
检验检测机构资质认定 |
4 |
成都海关技术中心 |
检验检测机构资质认定 |
5 |
宁波海关技术中心 |
检验检测机构资质认定 |
6 |
深圳海关食品检验检疫技术中心 |
检验检测机构资质认定 |
7 |
湖南省食品质量监督检验研究院 |
检验检测机构资质认定 |
8 |
北京百奥药业有限责任公司 |
药品GMP |
9 |
北京费森尤斯卡比医药有限公司 |
药品GMP |
10 |
北京康辰药业股份有限公司 |
药品GMP |
11 |
北京赛升药业股份有限公司 |
药品GMP |
12 |
常州千红生化制药股份有限公司 |
药品GMP |
13 |
广东天普生化医药股份有限公司 |
药品GMP |
14 |
广州白云山明兴制药有限公司 |
药品GMP |
15 |
海普瑞药业集团股份有限公司 |
药品GMP |
16 |
河北常山生化药业有限公司 |
药品GMP |
17 |
华仁药业(日照)有限公司 |
药品GMP |
18 |
江中药业股份有限公司 |
药品GMP |
19 |
葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司 |
药品GMP |
20 |
南京健友生化制药股份有限公司 |
药品GMP |
21 |
南京南大药业有限责任公司 |
药品GMP |
22 |
南京正大天晴制药有限公司 |
药品GMP |
23 |
蓬莱诺康药业有限公司 |
药品GMP |
24 |
青岛国大药业有限公司 |
药品GMP |
25 |
青岛首和金海制药有限公司 |
药品GMP |
26 |
山东北大高科华泰制药有限公司 |
药品GMP |
27 |
山东华鲁制药有限公司 |
药品GMP |
28 |
山东齐都制药有限公司 |
药品GMP |
29 |
上海上药第一生化药业有限公司 |
药品GMP |
30 |
四川科伦药业股份有限公司 |
药品GMP |
31 |
武汉人福药业有限责任公司 |
药品GMP |
32 |
新疆生化药业有限公司 |
药品GMP |
33 |
烟台东诚药业集团股份有限公司 |
药品GMP |
34 |
兆科药业(合肥)有限公司 |
药品GMP |
35 |
中国大冢制药有限公司 |
药品GMP |
36 |
许昌市食品药品检验检测中心 |
检验检测机构资质认定 |
37 |
广州白云山汉方现代药业有限公司 |
药品GMP |
38 |
中国药科大学 |
检验检测机构资质认定 |
39 |
美国怀雅特技术公司北京代表处 |
外国企业常驻代表机构登记证 |
40 |
泰安市食品药品检验检测研究院(泰安市纤维检验所) |
检验检测机构资质认定 |
41 |
安徽省食品药品检验研究所 |
CNAS实验室认可证书 |
42 |
北京市药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
43 |
成都市食品药品检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
44 |
甘肃省药品检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
45 |
广州市药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
46 |
贵州省食品药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
47 |
海南省药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
48 |
黑龙江省食品药品检验检测所 |
CNAS实验室认可证书 |
49 |
湖北省食品药品监督检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
50 |
湖南省药品检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
51 |
江西省药品检验检测研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
52 |
辽宁省药品检验检测院 |
CNAS实验室认可证书 |
53 |
内蒙古自治区药品检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
54 |
宁波市药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
55 |
青海省药品检验检测院 |
CNAS实验室认可证书 |
56 |
山西省食品药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
57 |
上海市食品药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
58 |
深圳市药品检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
59 |
四川省食品药品检验检测院 |
CNAS实验室认可证书 |
60 |
武汉药品医疗器械检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
61 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
62 |
云南省食品药品监督检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
63 |
浙江省食品药品检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
64 |
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 |
CNAS实验室认可证书 |
65 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
66 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
67 |
广东省药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
68 |
吉林省食品药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
69 |
江苏省食品药品监督检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
70 |
新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
71 |
北京科兴生物制品有限公司 |
药品GMP |
72 |
长春西诺生物科技有限公司 |
药品GMP |
73 |
河南省食品药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
74 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
CNAS实验室认可证书 |
75 |
淄博市食品药品检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
76 |
安徽同科生物科技有限公司 |
医疗器械注册证 |
77 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
药品GMP |
78 |
杭州创新生物检控技术有限公司 |
TUV认证 |
79 |
江苏硕世生物科技股份有限公司 |
TUV认证 |
80 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
医疗器械注册证 |
81 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
TUV认证 |
82 |
广东和信健康科技有限公司 |
医疗器械质量管理体系认证 |
83 |
杭州博日科技有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
84 |
凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
医疗器械注册证 |
85 |
上海普洛麦格生物产品有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
86 |
深圳益生堂生物企业有限公司 |
医疗器械注册证 |
87 |
泰普生物科学(中国)有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
88 |
武汉百泰基因工程有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
89 |
厦门安普利生物工程有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
90 |
伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
BSI认证 |
91 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
TUV认证 |
92 |
深圳市易瑞生物技术股份有限公司 |
环境管理体系认证证书 |
93 |
广州海力特生物科技有限公司 |
SGS认证 |
94 |
上海仁度生物科技有限公司 |
TUV认证 |
95 |
圣湘生物科技股份有限公司 |
TUV认证 |
96 |
苏州新波生物技术有限公司 |
TUV认证 |
97 |
百泰生物药业有限公司 |
药品GMP |
98 |
北京博奥晶典生物技术有限公司 |
CNAS实验室认可证书 |
99 |
北京市医疗器械检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
100 |
北京新华联协和药业有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
101 |
北京旌准医疗科技有限公司 |
药品GMP |
102 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
药品GMP |
103 |
成都纳海高科生物科技有限公司 |
四川省可感染人类病原微生物二级生物安全实验室备案登记书 |
104 |
广州燃石医学检验所有限公司 |
高通量测序实验室技术审核合格证书 |
105 |
杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械生产备案凭证 |
106 |
江苏默乐生物科技股份有限公司 |
药品GMP |
107 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
CNAS实验室认可证书 |
108 |
四川省医疗器械检测中心 |
CNAS实验室认可证书 |
109 |
中生北控生物科技股份有限公司 |
CNAS实验室认可证书 |
110 |
北京吉因加医学检验实验室有限公司 |
SGS认证 |
111 |
北京金豪制药股份有限公司 |
医疗器械注册证 |
112 |
北京旷博生物技术股份有限公司 |
质量管理体系认证证书 |
113 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
CNAS实验室认可证书 |
114 |
北京阅微基因技术有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
115 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
BSI认证 |
116 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
BSI认证 |
117 |
杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
质量管理体系认证证书 |
118 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
BSI认证 |
119 |
江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
120 |
江苏力博医药生物技术股份有限公司 |
质量管理体系认证证书 |
121 |
江苏伟禾生物科技有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
122 |
欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
TUV认证 |
123 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
TUV认证 |
124 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
药品GMP |
125 |
深圳华大基因股份有限公司 |
BSI认证 |
126 |
深圳华大临床检验中心有限公司 |
BSI认证 |
127 |
深圳华大生命科学研究院 |
SGS认证 |
128 |
深圳华大智造科技有限公司 |
TUV认证 |
129 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
TUV认证 |
130 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
TUV认证 |
131 |
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
LNE认证 |
132 |
天津诺禾致源生物信息科技有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
133 |
雅培贸易(上海)有限公司 |
上海市病原微生物实验室备案凭证 |
134 |
安诺优达基因科技(北京)有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
135 |
北京康亿鸿科技发展有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
136 |
杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 |
TUV认证 |
137 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
TUV认证 |
138 |
迈克生物股份有限公司 |
CNAS实验室认可证书 |
139 |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
质量管理体系认证证书 |
140 |
美康生物科技股份有限公司 |
CNAS实验室认可证书 |
141 |
赛默飞世尔科技中国有限公司 |
TUV认证 |
142 |
上海透景生命科技股份有限公司 |
TUV认证 |
143 |
泰州泽成生物技术有限公司 |
TUV认证 |
144 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
药品GMP |
145 |
希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
TUV认证 |
146 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
TUV认证 |
147 |
安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
药品GMP |
148 |
成都威斯克生物医药有限公司 |
药品GMP |
149 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
药品生产许可证 |
150 |
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 |
TUV认证 |
151 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
药品GMP |
152 |
苏州天隆生物科技有限公司 |
医疗器械生产许可证 |
153 |
重庆中元汇吉生物技术有限公司 |
TUV认证 |
154 |
北京博晖创新生物技术股份有限公司 |
TUV认证 |
155 |
杭州杰毅生物技术有限公司 |
医疗器械质量管理体系认证证书 |
156 |
常州市食品药品监督检验中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
157 |
苏州市药品检验检测研究中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
158 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
159 |
盐城市食品药品监督检验中心 |
CNAS实验室认可证书 |
160 |
甘李药业股份有限公司 |
药品GMP |
161 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
药品GMP |
162 |
上海仁会生物制药股份有限公司 |
药品GMP |
163 |
通化东宝药业股份有限公司 |
药品GMP |
164 |
珠海联邦制药股份有限公司质检中心 |
CNAS实验室认可证书 |
165 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
药品GMP |
166 |
北京热景生物技术股份有限公司 |
药品GMP |
167 |
杭州优思达生物技术有限公司 |
BSI认证 |
168 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
CNAS实验室认可证书 |
169 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
药品生产许可证 |
170 |
泰州市食品药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
171 |
梧州市食品药品检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
172 |
衡阳市食品药品检验检测中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
173 |
南通市食品药品监督检验中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
174 |
德阳市食品药品安全检验检测中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
175 |
黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
176 |
保定市食品药品检验所 |
检验检测机构资质认定证书 |
177 |
淮南市食品药品检验中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
178 |
深圳市医疗器械检测中心 |
CNAS实验室认可证书 |
179 |
四川省食品药品检验检测院(四川省医疗器械检测中心) |
检验检测机构资质认定证书 |
180 |
资阳市食品药品检验检测中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
181 |
北京市朝阳区疾病预防控制中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
182 |
北京市食品安全监控和风险评估中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
183 |
河北省食品检验研究院 |
CNAS实验室认可证书 |
184 |
山东省分析测试中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
185 |
山东省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 |
检验检测机构资质认定证书 |
186 |
北京三药科技开发公司质检中心 |
CNAS实验室认可证书 |
187 |
华兰生物工程股份有限公司 |
药品GMP |
188 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
药品GMP |
189 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
药品GMP |
190 |
四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
药品GMP |
191 |
同路生物制药有限公司 |
药品GMP |
192 |
成都蓉生药业有限责任公司 |
药品生产许可证 |
193 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
药品生产许可证 |
194 |
宁波人健药业集团股份有限公司 |
药品GMP |
195 |
上海第一生化药业有限公司 |
药品GMP |
196 |
上海丽珠制药有限公司 |
药品GMP |
197 |
上海天伟生物制药有限公司 |
药品GMP |
198 |
厦门鲎试剂生物科技股份有限公司 |
NQA认证 |
199 |
湛江安度斯生物有限公司 |
NQA认证 |
200 |
湛江博康海洋生物有限公司 |
TUV认证 |
201 |
国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |
CNAS实验室认可证书 |
202 |
上海市食品药品包装材料检测所 |
CNAS实验室认可证书 |
203 |
国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心 |
CNAS实验室认可证书 |
204 |
江苏省医疗器械检验所 |
CNAS实验室认可证书 |
205 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
药品GMP |
206 |
青岛中皓生物工程有限公司 |
质量管理体系认证证书 |
207 |
深圳兰度生物材料有限公司 |
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查结果通知 |
208 |
四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司 |
CNAS实验室认可证书 |
209 |
中国检验检疫科学研究院 |
国家质检总局食品安全重点实验室 |
210 |
中国科学院过程工程研究所 |
天然产物国家标准样品定值实验室 |
211 |
中国科学院微生物研究所 |
质谱与功能组学平台 |
212 |
北京瑞健高科生物科技有限公司 |
中检院能力验证 |
213 |
北京市理化分析中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
214 |
冠昊生物科技股份有限公司 |
DNV认证 |
215 |
国科卓越(北京)医药科技研究有限公司 |
中检院能力验证 |
216 |
兰州市食品药品检验所 |
检验检测机构资质认定证书 |
217 |
无锡市药品安全检验检测中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
218 |
扬州市食品药品检验检测中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
219 |
九江市食品药品检验所 |
检验检测机构资质认定证书 |
220 |
牡丹江市食品药品检验检测中心 |
检验检测机构资质认定证书 |
221 |
北京凯因科技股份有限公司 |
药品GMP |
222 |
杰华生物技术有限公司 |
药品GMP |
223 |
齐鲁制药有限公司 |
药品GMP |
224 |
沈阳三生制药有限责任公司 |
药品GMP |
225 |
厦门特宝生物工程股份有限公司 |
药品GMP |
数据来源链接:https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/bzhwzh/bzwztzgg/20220902121424251462.html
国家药品标准物质是根据相关质量标准和要求,定制生产出的性质均匀、稳定且特性值确定的物质或材料,用于“三品一械”的检验检测和质量控制。此次白云山汉方入选国家标准品协定实验室名单,也是对白云山汉方产品研发创新能力和产品质量控制体系的充分肯定。